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【ChiCTR2200067017】探索短肽类特医组件对重症患者营养状况及肠屏障功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200067017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

重症

试验通俗题目

探索短肽类特医组件对重症患者营养状况及肠屏障功能的影响

试验专业题目

探索短肽类特医组件对重症患者营养状况及肠屏障功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的:验证短肽类特医组件配方食品能否为重症患者提供充足营养的同时提升患者对肠内制剂的耐受程度,进而维持或改善其营养状况。重点观察重症患者与营养有关的血液学指标及与肠屏障功能有关的指标。 2.次要目的:验证短肽类特医组件配方食品是否有利于维持重症患者的或(和)减少疾病相关的并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员利用SAS软件生成随机数字表进行随机分组及方案分配,种子数为212217、28,按入选顺序将所得随机数分配给各观察对象,形成随机序列。

盲法

单盲,研究对象不清楚分组情况及干预措施分配情况。

试验项目经费来源

亚宝药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断重症患者,包括重症胰腺炎、脓毒症、严重烧伤、创伤、大手术后的恢复期等; 2.年龄18岁~70岁; 3.NRS2002≥3分; 4.以管喂方式行肠内营养支持; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.口服补充或者全肠外营养支持; 2.严重肝肾疾病、恶性肿瘤、重度蛋白质营养不良(血清白蛋白<20g/L); 3.妊娠期或哺乳期妇女; 4.大便失禁; 5.正在参与其他临床试验; 6.其他研究者认为患者不适合参加本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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