近日,吉利德及其他公司投资1.27亿美元支持AlloVir的多病毒特异性T细胞疗法posoleucel ,为posoleucel 三项正在进行的 III 期试验提供了资金。AlloVir 周三表示,新资金还将支持该疗法的全球监管备案。
posoleucel 药物基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库
该多病毒特异性T细胞疗法前身为 Viralym-M (ALVR105), 2013 年于贝勒医学院的细胞和基因治疗中心问世。在 2019 年 5 月完成 1.2 亿美元的 B 轮融资后,2020 年 7 月 AlloVir上市,并筹集了 2.76 亿美元。
经药融云数据库查询,posoleucel此前已经获得FDA再生医学先进疗法认定(RMAT),用于在接受同种异体造血细胞移植(allo-HCT)后的高危成人和儿童患者中,预防由6种破坏性病毒引起的感染和疾病。六种病毒分别为:腺病毒(AdV)、BK病毒(BKV)、巨细胞病毒(CMV)、爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)、人类疱疹病毒6(HHV-6)和JC病毒(JCV)。
posoleucel 适应症研发阶段及特殊审批
截图来源:药融云全球药物研发数据库
根据联邦试验数据库的注册信息,posoleucel 的三项后期试验计划于 2022 年 8 月、2023 年 6 月和 2024 年 9 月收集最终的结果数据。
大约 20% 的肾移植患者会发生“BK 病毒”感染,所以posoleucel还进行了 BK 病毒血症的 II 期研究。AlloVir上个月表示,该研究中 61 名患者的一线结果将于 2023 年第一季度公布。
关于AlloVir
AlloVir是一家美国生物技术服务商,致力于针对几种常见病毒开发T细胞疗法,可适用于恢复免疫系统较弱的患者的治疗。
据药融云数据库显示,AlloVir的产品都是针对感染治疗领域进行药物研发,其中在3、2、1期试验阶段皆有一款产品在研,分别是posoleucel(ALVR105)、ALVR106、ALVR109,。
AlloVir产品研发阶段
图片来源:药融云全球药物研发数据库
AlloVir产品研发管道
截图来源:AlloVir官网
参考资料:
[1]https://endpts.com/gilead-again-backs-allovirs-t-cell-therapy-in-127m-direct-offering/
[2]AlloVir官网 | https://www.AlloVir.com/pipeline
[3]药融云数据库
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