重庆药友制药：甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，仿制药市场再添一员

近日，据NMPA官网公示，重庆药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。据药融云数据库显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊在2023年全国院内市场的销售额超7亿元。

截图来源：NMPA官网

仑伐替尼（lenvatinib）由日本卫材研制开发的一种口服多种激酶抑制剂，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗。甲磺酸仑伐替尼胶囊属医保乙类，据药融云数据库显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊在2023年全国院内市场的销售额超7亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

截至目前，甲磺酸仑伐替尼胶囊在国内有重庆药友制药、成都倍特药业、湖南科伦制药、山东新时代药业、正大天晴药业集团、扬子江药业集团、齐鲁制药等15家药企获批生产，其中过评的有14家药企。

截图来源：药融云数据库-过评药品汇总

甲磺酸仑伐替尼胶囊已于2022年进入国家带量采购目录（第七批），协议期至2025年11月。纳入的企业有正大天晴药业、先声药业、成都倍特药业、齐鲁制药等7家药企。

截图来源：药融云数据库-过评药品汇总

在仿制药布局方面，目前甲磺酸仑伐替尼胶囊在国内吉林敖东洮南药业、江苏东科康德药业、江苏华阳制药、江苏康缘药业4家药企提交了4类仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2024年至今，重庆药友制药（含子公司）有甲磺酸仑伐替尼胶囊、阿立哌唑口崩片、利培酮口崩片等20个品种过评，其中盐酸依匹斯汀胶囊为首家过评的品种。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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