汇宇制药：全球首创三靶点抗体融合蛋白HY07121获临床许可

9月21日，汇宇制药发布公告称，该公司的1类新药——靶向PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶点抗体融合蛋白注射用HY07121获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤患者。

截图来源：CDE

HY07121是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白。其独特的设计旨在通过多途径激活免疫系统来对抗癌症。该药物注册分类为1类创新型治疗用生物制品，属于全球首创（First-in-Class）药物。目前，国内外尚未有同类产品获批上市，因此HY07121的成功研发将填补市场空白，为晚期实体瘤患者提供全新的治疗选择。

截图来源：药融云数据库（中国药品审评数据库）

HY07121的临床前体外药效学研究表明，其通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺激人免疫细胞因子 IFN-γ 分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。

根据汇宇制药公告，注射用HY07121 一方面可以补充免疫细胞来源，增加瘤内效应细胞的数量；另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能，不但可加强免疫疗效，并且可以克服部分免疫治疗患者获得性耐药问题。该药有望为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

[3] 汇宇制药官方公告

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