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汇宇制药:全球首创三靶点抗体融合蛋白HY07121获临床许可

药融云
29
2小时前

汇宇制药

HY07121

PD-1/ TIGIT/ IL-15三抗

临床试验

9月21日,汇宇制药发布公告称,该公司的1类新药——靶向PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶点抗体融合蛋白注射用HY07121获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤患者。

截图来源:CDE

HY07121是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白。其独特的设计旨在通过多途径激活免疫系统来对抗癌症。该药物注册分类为1类创新型治疗用生物制品,属于全球首创(First-in-Class)药物。目前,国内外尚未有同类产品获批上市,因此HY07121的成功研发将填补市场空白,为晚期实体瘤患者提供全新的治疗选择。

截图来源:药融云数据库(中国药品审评数据库)

HY07121的临床前体外药效学研究表明,其通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子 IFN-γ 分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。

根据汇宇制药公告,注射用HY07121 一方面可以补充免疫细胞来源,增加瘤内效应细胞的数量;另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能,不但可加强免疫疗效,并且可以克服部分免疫治疗患者获得性耐药问题。该药有望为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

[3] 汇宇制药官方公告

<END>

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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