国内首款!达博生物基因治疗药物进入临床Ⅲ期
4月7日,据药融云数据库显示,达博生物的重组人内皮抑素腺病毒注射液(E10A)获NMPA临床批准,用于头颈部鳞癌等实体肿瘤的治疗。E10A是国内第一款进入临床III期试验的基因治疗药物。另外,重组人内皮抑素腺病毒注射液的新药临床申请于2023年1月17日获药审中心承办,到此次获批临床,全程共用时80天。
来源:药融云数据库
E10A是一款新型抗肿瘤基因治疗药物,以重组腺病毒为载体,携带重组构建的人内皮抑素基因,在转染肿瘤细胞后表达大量的人内皮抑素,特异性抑制血管内皮细胞增殖及肿瘤血管生成,阻断肿瘤组织血液供应,从而抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡。
达博生物成立于2001年5月,致力于抗肿瘤基因和靶向治疗创新药物开发,专注于肿瘤的基因治疗、免疫细胞治疗、疫苗等基因工程技术应用的开发及转化。
来源:达博生物官网
达博生物目前除获得受理的NK细胞/基因治疗药物之外,自主研发项目还包括针对实体瘤的CAR-NK、CAR-T等,均已进入研发成果转化放大阶段。
达博生物产品研发管线(临床前及以上)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
参考资料:
[2] 达博生物官网
[2] 药融云数据库
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