强生与Emergent合作扩大产能全球供应超10亿剂COVID-19疫苗

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摩熵医药（原药融云）

2020/04/26

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目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月25日15时，全球累计确诊超过283万例，国外累计确诊超过275万例、死亡超过19.2万例。美国累计确诊92.5万例，死亡5.2万例。

新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的治疗，其中包括抗病毒药物、抗疟疾药物、抗炎药物、康复期血浆、血液净化技术等。当前，有多家药企已经投身COVID-19药物/疫苗研发行列。根据美国药品研究和制造商协会(PhRMA)发布的一份报告，目前全球在研COVID-19疫苗超过70个，其中有6个已经进入人体临床试验。

本月初，强生（JNJ）宣布已经筛选出COVID-19主要候选疫苗，该公司计划迅速扩大产能，保障超10亿安全有效疫苗的全球供应。近日，强生公布了这方面的最新情况，根据已发布的一份声明，强生宣布旗下杨森制药与Emergent BioSolutions公司达成战略合作，支持其COVID-19主要候选疫苗的生产。这是一系列未来全球合作协议中的第一项，旨在加速强生COVID-19候选疫苗的生产，并进一步推动该公司在全球供应超过10亿剂疫苗的目标。

强执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels医学博士表示：“我们已经设定了一个很高的标准。强生承诺在全球范围内迅速生产和供应超过10亿剂安全有效的COVID-19疫苗。我们与Emergent的合作证明了我们正在迅速实现这一承诺。”

根据这项生产协议的条款，强生正在投资扩大与COVID-19候选疫苗相关的原料药产能。Emergent将从2020年开始提供药物制造服务及其从分子到市场（molecule-to-market）的合同研发生产服务（CDMO），并将保留运营能力，从2021年开始利用杨森经验证的AdVac®和PER.C6®技术支持强生COVID-19候选疫苗的商业制造。

该公司已经在荷兰莱顿的工厂开始了临床疫苗生产的准备工作，目的是在2020年9月开始对候选疫苗进行I期人体临床研究。强生计划立即投入风险性生产，致力于在非营利性基础上，为公众带来可负担、供应紧急遏制疫情使用的疫苗。

同时，强生还计划在全球范围内迅速扩大疫苗生产能力，包括增加美国以外国家的生产能力。新增的全球生产能力将有助于迅速生产疫苗，旨在为全世界人民提供超过10亿剂安全有效的疫苗。

强生COVID-19主要候选疫苗

2020年1月，新冠病毒基因序列刚公开时，强生即着手开展潜在候选疫苗的研发。杨森制药公司研发团队与隶属哈佛医学院的贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)通力合作，利用杨森制药AdVac®技术构建和测试了多种候选疫苗。

通过与多个学术机构的科研人员合作，对疫苗构建体进行测试，以确定在临床前试验中最有可能产生免疫应答的疫苗。

基于这项工作，强生已经确定了一种COVID-19主要候选疫苗（及两种备选疫苗），该疫苗将进入初期生产阶段。在研发加速进度下，强生计划在2020年9月启动I期临床研究，并于今年底前获取有关安全性和有效性的临床数据。这将有助于疫苗于2021年初供紧急使用。相比之下，传统的疫苗研发涉及多个不同的研发阶段，一个候选疫苗进入审批流程前可历时5至7年。

20多年来，强生已经投入数十亿美元用于抗病毒药物和疫苗研发工作。 COVID-19疫苗研发项目正在利用杨森公认的AdVac®和PER.C6®技术，能够迅速开发新的疫苗候选产品，并扩大最佳疫苗候选产品的生产规模。该技术曾被用于研发和生产公司的埃博拉疫苗，同时也用于研发正处于2期或3期临床开发阶段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候选疫苗。

COVID-19源于一组攻击呼吸系统的新型冠状病毒。目前尚无针对此的批准疫苗、疗法或药品。

原文出处：Johnson & Johnson Announces Collaboration to Expand Manufacturing Capabilities For its COVID-19 Vaccine Candidate in Support of the Company's Goal to Supply More Than One Billion Vaccine Doses Globally