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新冠后遗症或影响10%~20%感染者!国内mRNA新冠疫苗研发赛道火热!

新冠病毒 新冠后遗症
摩熵医药(原药融云)
2023/05/26
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一、重复感染难避免,XBB系列变异株疫苗研发热度不减



近日,钟南山院士在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上表示,基于seirs模型的预测显示,2023年新冠第二波疫情高峰发生在6月底,约6500万每周。一个奥密克戎感染者可传染30多人,感染难以预防,当前的防控战略已从过去的预防感染调整为预防重症。

目前,我国主要新冠病毒流行株已经变成XBB系列变异株。本土病例中,XBB系列变异株占比从2023年2月中旬的0.2%增长至4月下旬的74.4%。同时,BA.5.2、BF.7、BA.2及其亚分支合计占比约25%。XBB系列变异株是新冠病毒SARS-CoV-2的一系列变异株,其传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株,是目前全球优势的流行株。


但从监测数据来看,包括XBB变异株在内的正在流行的变异株,与早期流行的奥密克戎亚分支相比,致病力没有明显的变化。钟南山透露,目前已经有2种针对XBB等变异株的新冠疫苗被初步批准,还有三四种很快能被批准。

其中,研发进度靠前的2款产品是来自威斯克生物川大华西医院联合开发的重组双价新冠病毒(XBB变异株+原型株)蛋白疫苗(Sf9细胞)重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)已获批开展临床研究,是全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗之一。

威斯克生物在研管线查询
图片来源:药融云全球药物研发数据库

重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)是针对多种变异株的通用型新冠疫苗,尤其是针对XBB系列变异株的中和抗体水平升高特别明显。重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)是针对国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。

除此之外,药融云数据库显示,包括辉瑞/BioNtech、Moderna、Novavax在内的新冠疫苗制造商均已经在开发针对XBB和其他当前流行新冠毒株的更新疫苗版本。


二、不“恐冠”也不能“轻冠”!长新冠或影响10%~20%感染者



大多数感染COVID-19的人都会完全康复,但现有证据表明,大约10-20%的人在从最初的疾病中康复后会受到各种中期和长期的影响。任何人都可能患上COVID-19后遗症。

新冠后遗症,学名“新冠长期症状(Long-COVID)”。世界卫生组织(WHO)解释为:一些人在感染了COVID-19之后出现的长期症状。这些症状可能自最初发病起持续存在,也可能在康复后出现。症状可能会随着时间的推移而出现、消失或复发。

症状应从患者首次生病起至少持续2个月,才能被视为COVID-19后遗症。与COVID-19后遗症相关的最常见症状包括疲劳、呼吸急促或呼吸困难、记忆力、注意力或睡眠问题、持续咳嗽、胸痛、说话困难、肌肉痛、嗅觉或味觉丧失、抑郁或焦虑、发热。也可能影响一个人的日常活动能力,如工作或做家务。症状因人而异,成人和儿童之间也不同。


新冠后遗症不容忽视,但也无需过分焦虑恐慌。在二阳高峰来临之际,抵御新冠病毒及其后遗症的有效方法,仍然是做好口罩防护,积极接种新冠疫苗。

新冠疫苗对于预防当前所有病毒变异株造成的重症、住院和死亡均极为有效。与早期的病毒变异株相比,疫苗在预防感染和轻症方面效果较差;但如果接种疫苗后患病,症状轻微的可能性更高。


三、新冠红利谢幕,mRNA新冠疫苗赛道仍火热



目前,新冠疫苗主要有灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗等类型。国内已获批应用的新冠疫苗有15款,涉及康希诺生物、科兴生物、中国生物、智飞生物、康泰生物、丽珠生物、三叶草生物、威斯克生物、万泰生物、石药集团、神州细胞等生产企业(《新冠第二波正在进行,6款新冠口服药和15款新冠疫苗如何选择?》)。

近几个月,国产新冠疫苗迎来“获批潮”。2022年12月,国家药监局密集应急批准了三叶草生物、威斯克生物、神州细胞、万泰生物4家企业开发的新冠疫苗。2023年3月,神州细胞研发的全球首款4价重组新冠疫苗(SCTV01E)在中国纳入紧急使用;同日,石药集团的国内首款新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS-6006)也在中国纳入紧急使用。

石药集团SYS-6006基本信息查询(部分)
图片来源:药融云全球药物研发数据库

2022年全球mRNA新冠疫苗市场销售额达到了42亿美元,预计2029年将达到44亿美元。目前全球范围内,mRNA新冠疫苗主要核心厂商包括Moderna、康希诺生物、Pfizer、复星医药等。

在新冠疫苗处于下行趋势的当下,依靠新冠相关产品牟利狂欢已经接近尾声,但国内多家企业仍然没有放弃在mRNA新冠疫苗的赛道上继续奔跑、冲刺。最为亮眼的无疑是石药集团,SYS-6006的上市,打破了国内没有新冠mRNA疫苗的局面

药融云全球药物研发数据库显示,目前国内布局新冠mRNA疫苗的企业/机构超30个,其中在研的mRNA新冠疫苗超10个,包括艾美生物、沃森生物、复星医药、益诺思生物、斯微生物、艾博生物、康希诺生物、荣安生物等。

在研mRNA新冠疫苗查询
图片来源:药融云全球药物研发数据库

对于变异快、容易导致传统疫苗效果降低的传染性疾病,mRNA可以在较短时间内实现特异的免疫屏障。目前流感病毒、狂犬病病毒、埃博拉病毒、人呼吸道合胞病毒等病毒引发的传染病也是mRNA疫苗极具潜力的发展方向。

虽然新冠流行趋势逐渐放缓,致使人群接种新冠疫苗意愿下降,新冠疫苗市场需求相较疫情时期有所减少,然而由于新冠RNA病毒容易变异的特性,未来长期内可能成为人类呼吸道的常驻病毒,新冠疫苗或成为定期需要接种的常规疫苗。


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