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深度分析12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。药通社2024-03-14新冠病毒抗原 国家药监局 -
深度分析CG Oncology是一家私有的临床阶段生物制药公司，致力于新型免疫疗法的研究和开发。它专注于开发抗癌的溶瘤免疫疗法，为患者提供新的、有影响力的疗法。溶瘤免疫疗法是一种癌症治疗形式，它使用转基因病毒优先杀死癌细胞并产生抗肿瘤免疫反应。细胞基因治疗前沿2024-03-14免疫疗法 CG Oncology 管线梳理 -
时讯近日国内有多款针对奥密克戎的新冠疫苗获批，但是目前国内mRNA技术路线的新冠疫苗还没有一家获批。新冠mRNA疫苗一直是业内关注的焦点。12月8日，有多家机构投资者对沃森生物进行了电话调研，公司就几个方面进行了解答。生物药大时代2024-03-14沃森生物 新冠疫苗 mRNA疫苗 -
深度分析近日，一条“全球超10亿人有精神疾病”的内容登上热搜，这是第二届世界卫生健康论坛上，中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林给出的一组数字。据药融云数据库显示，中国神经系统用药医院全终端市场销售额峰值超1182亿元，其中扬子江居榜首！摩熵医药（原药融云）2024-03-14神经系统 药物市场 -
时讯12月08日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，共25个品种视同通过一致性评价。其中，江苏恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液视同通过一致性评价，为该品种国内首家过评，同时也是国内首仿药。至此，恒瑞医药今年已陆续拿下了7款首仿药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 首仿药 -
时讯12月8日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，江苏豪森药业的醋酸艾替班特注射液获批上市，视同通过一致性评价，斩获国内首仿药。2021年末，该罕见病药品被纳入2021版医保目录，价格从9000多元一支降至4330元，降幅达48%。摩熵医药（原药融云）2024-03-14豪森药业 首仿药 -
深度分析Medpace是一家全球领先的中型CRO公司，该公司在Igeahub发布的《2018年全球10大CRO公司》中排名第10。作为一家以全方位服务模式运营的CRO公司，Medpace提供了一个以专业治疗领域为重点，集成的全球性解决方案，以实现临床开发过程无间隙执行和高质量交付。药融圈2024-03-14CRO公司 Medpace -
深度分析作为药物分析人员，在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物：化合物峰型展宽严重，甚至出现谱峰裂分情况。使出洪荒之力，悻悻然发现，该异常现象非溶剂强度过高所致，非主成分基质效应所致，非流动相pH不适所致，亦非高能σ键旋转瞬时形成多重构象所致。盯着化合物看半天，某个瞬间，目光中露出了然的神色，原来是这个家伙—酮式-烯醇互变化合物。药事纵横2024-03-14分析方法 -
深度分析抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂，如口服溶液、混悬液和乳剂，外用溶液，重复使用的膏剂和无菌制剂，最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。药通社2024-03-14滴眼剂 口服溶液 仿制药 -
时讯12月8日，香雪制药表示，其子公司自主研发的第一个TCR-T细胞免疫疗法药物——TAEST16001，I期临床研究肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%，以良好的安全性、耐受性以及临床疗效获得了业界高度关注，即将开展II期临床研究。细胞基因治疗前沿2024-03-14香雪制药 TCR-T疗法 免疫疗法
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