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  • 治疗性抗体开发中的难题——非特异性
    深度分析
    抗体是能与特定抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白,被誉为消灭入侵病原体的“神奇子弹”。与多特异性结合相对,一些抗体与各种靶外或与预期靶点无关的表面也存在弱相互作用,这种结合称为非特异性结合。
    药融圈
    2024-03-14
    抗体开发
  • 口服固体制剂的常用辅料知多少?
    深度分析
    固体制剂是目前市场上流通最广,使用最多的剂型,其通常由主药和辅料两大物质组成。辅料亦称赋型剂,是指固体制剂内除主药以外一切附加物料的总称。
    药事纵横
    2024-03-14
    口服固体制剂
  • 延期!2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展!
    政策法规
    为保证现场谈判平稳有序,综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要,医保局官网发布公告,2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后,将提前一周左右通知各谈判主体。
    药通社
    2024-03-14
    医保谈判
  • Editas体外基因编辑药物,临床数据呈现积极安全性和有效性!
    时讯
    12月6日,处于临床阶段的基因编辑公司Editas Medicine宣布在1/2期RUBY试验中接受EDIT-301治疗的前两名镰状细胞病(SCD)患者呈现积极安全性和有效性数据。临床数据包括前两位患者的安全性数据和第一位接受治疗的患者的疗效数据。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    Editas 基因编辑
  • 宝船生物管线梳理:致力于创新生物药,聚焦消化道系统肿瘤领域!
    深度分析
    宝船生物医药科技(上海)有限公司成立于2005年,是一家专注于生物药研发和生产的高新技术企业,聚焦消化道系统肿瘤领域,致力于创新生物药的持续研发和商业化,旨在为全球患者提供肿瘤和自身免疫疾病的原创新药。产品管线丰富,包括单抗,双抗,单域抗体等多种抗体类型。
    生物药大时代
    2024-03-14
    宝船生物 管线梳理
  • JAK抑制剂解决斑秃?百亿脱发赛道,辉瑞、礼来、恒瑞纷纷入场!
    深度分析
    随着都市人生活压力越来越大,工作学习时间不断增加,作息不规律等问题的影响,我国脱发现象呈现普遍化和年轻化的趋势。据世界卫生组织统计,全球约有16亿人被脱发困扰。全球医药企业们也在积极行动着,期盼不久的将来,斑秃患者能够有药可用,告别脱发之苦。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    JAK抑制剂 斑秃
  • FDA问:编辑过的PCSK9基因是否会遗传给子女?
    深度分析
    美国食品药品监督管理局(FDA)已经阐述了暂停Verve Therapeutics高胆固醇基因编辑疗法的原因。FDA希望获得更多的数据,以减轻人们的担忧——患者是否会将编辑过的基因遗传给子女?
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    FDA PCSK9
  • 17个一致性评价受理号获批,多品种首家过评!
    时讯
    最新,NMPA发布2022年12月05日药品批准证明文件送达信息,共计96个受理号获批,包括17个一致性评价受理号,其中有多品种为首家过评。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价
  • 鼻腔给药制剂质量研究与监管要求
    深度分析
    鼻腔给药在局部、全身和潜在的中枢神经系统递送方面具有独特的优势。随着国内改良型制剂的发展,越来越多的医药公司把部分研发重心转向开发鼻腔给药制剂。但关于鼻腔给药制剂与传统的口服固体制剂、注射剂的质量研究又存在些许差异,关于这方面的剖析相对较少。本文就鼻喷制剂的分析检测和现有的鼻腔喷雾产品的监管要求进行了回顾与讨论。
    药事纵横
    2024-03-14
    鼻腔给药 质量
  • 桂林三金药业与赛金生物签订协议,生物医药企业或将迎来一波整合优化
    深度分析
    2022年12月3日,桂林三金药业发布公告,公司拟与上海赛金生物医药有限公司实际控制人丁邦及其公司团队持股平台签订《投资合作框架协议》。桂林三金药业拟以现金及全资孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司全部股权支付的方式成为上海赛金生物的第一大股东并相对控股。
    药融圈
    2024-03-14
    桂林三金药业 赛金生物
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