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时讯近日，CDE官网显示，科伦药业提交的盐酸乌拉地尔注射液新4类上市申请被正式受理。据药融云中国药品审评数据库统计，目前已有30多家企业进行盐酸乌拉地尔注射液一致性评价申报和新4类仿制申报，但暂无企业通过评审。谁将率先拿下国内首仿？摩熵医药（原药融云）2024-03-14科伦药业 高血压急症 -
时讯近日，恩华药业递交的NH130枸橼酸盐片3项临床试验申请获批（默示许可），拟用于治疗帕金森病精神病（PDP）。这是该品种首次以1类新药获批临床（默示许可）。至此，恩华药业在300亿神经系统药物市场至少有10款1类新药获批临床，迈入IND及以上阶段。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恩华药业 神经系统药物 新药获批临床 -
医药洞见关于斑秃的治疗，目前广泛采用的传统治疗方式作用有限、易复发且副作用大。新型小分子药物和生物制剂等新型免疫治疗药物有望改善斑秃治疗现状。药融咨询重点扫描「斑秃」这一热门研究领域，解读热门靶点「CD3」，新鲜出炉了最新报告《秃”出重围，走“头”无路：深入解读斑秃药物&CD3热门靶点解读》。摩熵医药（原药融云）2024-03-14斑秃 CD3 -
时讯据CDE官网，近期迪沙药业和山东新时代药业均递交了沙库巴曲缬沙坦钠片的4类仿制药注册申请。至此，申报仿制该大涨177%的20亿品种企业已达到了19家，其中不乏科伦药业、倍特药业、正大天晴、齐鲁制药、石药欧意等多家明星药企，首仿药之争愈发激烈。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 诺华 -
深度分析身为行业领导者的思拓凡，做了大量的探索和尝试，最终在2022年全新推出“OptiRun数字化远程服务中心”。“OptiRun数字化远程服务中心”利用增强现实和物联网创新数字化技术，彻底打破时间和地域的限制，打造快速远程响应、精准远程诊断、高效远程修复的全流程智慧服务。药融圈2024-03-14生物制药 -
时讯2022年12月19日，智康弘义研发的一款用于治疗慢性肾脏病的全新ETA受体小分子拮抗剂SC0062胶囊通过NMPA的临床试验默示许可，该款产品拟用于伴有蛋白尿的慢性肾脏病的治疗，包括糖尿病肾病和IgA肾病等。这是智康弘义首个获批进入Ⅱ期临床的非肿瘤项目，标志着本款全新药物的开发迈上了全新的台阶。药事纵横2024-03-14智康弘义 -
政策法规12月19日，国家药典委连续发布了15个药用辅料标准公示，涉及聚维酮30、三乙醇胺、甘油磷酸钙等，公示期为3个月。药通社2024-03-14药典委 药用辅料标准 -
时讯12月20日，吉利德公司旗下的Kite Pharma宣布将收购Tmunity Therapeutics，两家公司已签署协议。收购Tmunity将对Kite现有的细胞治疗研究能力进行补充，并能增加额外的管线资产、平台功能以及与宾夕法尼亚大学的战略研究和许可协议。细胞基因治疗前沿2024-03-14收购 -
时讯近日，Moderna高层新增一位高级副总裁——Chantal Friebertshäuser，她将从下个月开始负责欧洲、中东和加拿大的商业运营。她目前居住在德国，在那里她担任默沙东德国分公司的人类健康高级副总裁兼董事总经理，她在默沙东工作了15年。生物药大时代2024-03-14Moderna -
医药洞见据药融云数据库统计，本周（12月12日-12月16日）全国医药健康行业共发生9起医药投融资事件。热点投融资涉及新药研发、医疗器械、生物材料等领域。其中有四笔超亿元、一笔近亿元、三笔超千万，融资的资金均用于推进公司自身研发管线。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药投融资
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