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政策法规12月15日，国家药监局发布通告，宣布自通告发布之日起，药物非临床安全性评价研究机构信息平台（简称GLP机构信息平台）上线运行。药通社2024-03-14NMPA GLP机构 -
时讯今年不仅许多生物技术公司不得不削减成本以生存，基因治疗开发商也面临着制造和开发的高成本问题。2022年初，许多基因疗法公司都进行了裁员与管线重组。但最终在生物医药的寒冬里，Sio Gene Therapies还是没能熬过去，走上了解散公司并清算资产的道路。细胞基因治疗前沿2024-03-14解散 生物医药 -
深度分析并购交易是生物医药行业重要的环节，药企并购多出于拓展管线、加强渠道等原因，相对于自建，并购是一种更高效的选择。2022年从总体上看，并购行业比以往更加火热。与2021年相比，今年医药行业的收购数量大幅上升，平均交易规模略有增加。本文将盘点今年生物医药行业最大的五次并购交易。生物药大时代2024-03-14生物医药 并购 -
深度分析近日，随着国家“新十条”政策出台，对疫情防控措施进一步优化，市民群众常备药物等问题受到关注。新冠相关药物成为“爆款药”，各大城市均供不应求，断货严重。具有降温和抑制肺部炎症双重作用的布洛芬，是缺货最严重的药品，持续处于“一药难求”的状态。摩熵医药（原药融云）2024-03-14布洛芬 新冠药物 -
时讯据NMPA官网，南京泽恒医药的重酒石酸间羟胺注射液近日获批上市，视同通过一致性评价。至此，该品种厂家一致性评价满3家，初步具备了参与国家药品集采的资质条件，在国家药品集中采购等方面，有可能将不再选用未通过一致性评价的品种。摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 -
时讯2022年12月14日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的1类新药WS016干混悬剂获批临床，未来将开展针对高钾血症的临床研究，是国内首个获批开展临床的降血钾高分子药物。WS016可通过增加粪便K+的排泄量，降低血清K+的水平，起到明显的降血钾作用。药融圈2024-03-14中美华世通 高分子药物 获批临床 -
深度分析在新药开发中，药物的溶解性是药物最重要的理化性质之一。难以溶解的药物，实难作为一个有潜力的药物在临床上发挥作用，药物开发中则要求药物具有一定的溶解性。药事纵横2024-03-14新药开发 溶解度 -
政策法规为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。药通社2024-03-14药品标准管理办法 -
时讯Exicure是一家处于临床研发阶段的生物技术公司，专注于开发下一代核酸疗法，在今年9月底，Exicure宣布裁员约66%，重组公司并调整资源。12月14日，Exicure再度传来消息，该公司宣布终止与AbbVie、Ipsen的合作协议。细胞基因治疗前沿2024-03-14裁员 -
政策法规为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步做好新冠肺炎疫情应对工作，保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。靶点社2024-03-14新冠病毒
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