低调头部CRO公司：Medpace何以成为中小型Biotech的首选？

CRO公司 Medpace

药融圈

2022/12/09

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Medpace是一家全球领先的中型CRO公司，总部位于美国俄亥俄州辛辛那提市，专注于为生物技术、制药和医疗设备行业提供科学驱动的临床开发外包服务。该公司在Igeahub发布的《2018年全球10大CRO公司》中排名第10。

这家CRO公司的特别之处在于，其主要目标客户群体瞄准中小型生物制药公司，从2022年初至第三季度，Medpace公司93%的收入来自中小型生物制药公司，来自小型生物制药公司的收入占比高达77%。

在现如今医药外包如此火热的环境下，Medpace为何选择中小型生物制药公司作为目标市场？

选择中小型生物制药公司市场面临多重风险，包括资金的挑战使付款时间不确定；潜在的坏账风险；客户流失率高，通常指那些只有一款产品的公司；客户的整合/收购。

不过优势也很明显，这类客户可以带来吸引人的持续增长机会；核心客户紧跟医疗创新的前沿；一般采用利润率较高的全流程服务业务模式；客户多样化；重视Medpace的投入及其在治疗领域的专业声誉。总之，Medpace在中小型生物制药公司这一细分市场中看到了强大的增长机会。

代表着生命科学领域研发和创新的主力军，新兴生物制药公司在过去的5年中，临床试验数量翻倍，研发管线数量增加。有报告指出，新兴生物制药公司的管线数量占目前在研管线总数的70%以上，且增长的趋势依然持续。而这些公司大部分为中小型规模，也就是Medpace的目标客户，因此受益于这些企业医药外包投入的高速增长，Medpace的营收维持较高增速，2021年总收入达11.42亿美元，预计2022年将达到14.4~14.6亿美元，近五年复合年均增长率约为19.6%~20%。

下图为2016年8月11日至2021年12月31日期间纳斯达克综合指数、纳斯达克医疗保健指数和Medpace（NASDAQ: MEDP）普通股累计股东总回报的对比。（仅供参考）

专科医生创办的CRO公司

药融云数据，vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz显示：Medpace于1992年由August Troendle博士（前FDA审评员，研究调节血脂药物的知名科学家）在俄亥俄州辛辛那提创立，他的愿景是创立一家在特定治疗领域具备专业知识的高科学水平、全方位服务的CRO公司，当时公司名为Medical Research Services。公司合伙人包括Jonathan Issacsohn博士和Evan Stein博士，他们在Medpace完成了许多使用他汀类药物治疗高胆固醇血症早期研究，以及已故的David Orloff博士，他是代谢疾病研究行业意见领袖。

August Troendle博士Medpace创始人兼CEO

1997年

Medpace成为一家独立的公司；

2007年

Medpace收购捷克CRO公司Monax；

2009年

收购瑞士CRO公司Pharma Brains；

2010年

收购美国医疗器械咨询公司Symbios以及德国公司Medical Consulting Dr. Schlichtiger；

2012年

收购荷兰医疗器械咨询公司MediTec BV；

2014年

Medpace被CCMP Capital以9.2亿美元出售给私募股权公司Cinven；

2016年

Medpace登陆纳斯达克，募得资金约1.736亿美元。

特色优势

做为一家由专科医生和KOL创立的CRO公司，Medpace以其在各疾病领域具有深度的的专业知识为特色，包括自身免疫性疾病、心血管病、内分泌与代谢、血液学和肿瘤学、传染病和疫苗、NASH和肝病临床开发、神经科学、眼科、肾脏病学与肾病、儿科学、罕见病与孤儿病、细胞与基因治疗、放射疗法。目前，公司已在肿瘤学、代谢疾病、心脏病学、中枢神经系统（CNS），以及抗病毒和抗感染（AVAI）方面建立了优势。而且即便是在销售过程，Medpace也在一开始就嵌入了医学和科学专家，从而迅速吸引潜在客户。

Medpace公司基本信息

截图来源：药融云投融资数据库

另一优势在于，该CRO公司从临床试验的开始就与客户合作，提供I-IV期临床的全方位开发服务，而许多中小型生物制药公司恰恰倾向于将整个临床开发工作进行外包，而不是部分外包。此外，Medpace自身对于临床研究毫不妥协的高标准，也要求公司向合作伙伴提供高质量、best-in-class的服务。

Medpace致力于加快全球安全有效的医疗救治发展，业务战略旨在继续扩大在不断增长的I-IV期CRO市场中的份额，并在所有的治疗领域开展临床试验服务。虽然与其他领先的大型CRO公司相比，Medpace起步发展时间稍晚，但目前已完成了全球范围的布局。截至2022年第三季度，Medpace在全球41个国家/地区拥有约5000名员工。

业务范围

Medpace现有业务贯穿整个临床开发过程：

医学事务：治疗领域的专家为研究设计和规划提供战略指导，与PI协作，提供医学监查，并与监管机构会面。

临床试验管理：临床试验经理团队（CTM）领导研究执行的所有方面，并推动跨职能团队成员的问责制。

可行性分析：由临床专家组成专门的可行性分析团队，利用数据分析来确定最适合进行研究的国家和地点。

研究启动：负责临床试验启动相关工作，包括向独立机构审查委员会（IRB）、伦理委员会提交研究文件等。

患者招募和保留：确定患者加入或留在临床研究的意向和任何潜在的障碍，解决患者招募和保留的问题。

临床监查：临床研究助理提供现场管理服务，包括内部、现场和虚拟监查，确保合规性和数据质量。

基于风险的监查（RBM）：支持全面的监查方法，以确保充分保护受试者的权利、福利和安全以及研究的质量和完整性。

法规事务：提供专业的战略、运营监管等方面的指导，并在药物和生物制剂开发过程的每个阶段向全球监管机构创建全面的、基于科学的监管合规文件。

医学写作：与医学专家、生物统计学家等合作，根据监管指南制定研究方案、临床和统计研究报告以及综合提交文件。

生物统计学与数据科学：临床试验期间收集数据以支持监管提交。数据科学团队为临床试验数据的收集、组织、验证、分析和质量控制制定详细规范；生物统计学家提供试验设计咨询、统计学方法建议、编程专长和报告的准确性。

药物警戒：安全和药物警戒小组收集、评估、分析和报告安全信息，提供全球不良事件管理、经医生审查的安全性叙述和自定义安全性监测。

核心实验室：包括影像服务和心血管核心实验室服务。

中心实验室：位于俄亥俄州的辛辛那提、比利时的鲁汶、中国的上海和新加坡，在专科特检方面拥有长期的核心能力。

生物分析实验室：位于俄亥俄州辛辛那提市的临床研究园区，提供临床前和临床生物样品的方法转移、开发、验证、样品分析和代谢物筛选和鉴定。

临床试验诊所：位于俄亥俄州辛辛那提市的临床研究园区，在正常健康志愿者、特殊人群和患者人群中开展研究。

质量保证：与研究团队密切合作，确保临床研究符合协议、SOP和监管指南，最终保护研究对象的安全以及研究数据的完整性和有效性。

财务业绩

Medpace年报数据（2021年-2022第三季度）

截图来源：药融云上市企业年报数据库

药融云数据库显示：2021全年，Medpace公司总收入为11.424亿美元，同比增长23.4%；截至2021年底，公司积压订单达19.971亿美元，同比增长29.5%；全年公司总直接成本为8.142亿美元，一般和管理费用为1.084亿美元；全年GAAP净收入为1.818亿美元，稀释后每股收益4.81美元，全年净利润率达15.9%；2021全年EBITDA达2.231亿美元，同比增长18.8%。

按照治疗领域分，来自肿瘤领域的收入占32%，代谢14%，中枢神经系统11%，心血管10%，抗病毒和抗感染10%，其他占23%；

按客户类别分，小型生物制药公司占77%，中型生物制药公司16%，大型制药公司占7%；

同时，Medpace的客户呈多元化分布，前10大客户只贡献了24%的收入，来自前5大客户的收入占总收入的17%，余下76%的收入均来自其他客户。

2022年前三季度，Medpace公司总收入10.659亿美元，同比增长27.8%；前三季度GAAP净收入为1.767亿美元，稀释后每股收益5.18美元；EBITDA为2.277亿美元，同比增长40.9%。

按照治疗领域分，来自肿瘤领域的收入占32%，代谢16%，心血管12%，中枢神经系统11%，抗病毒和抗感染8%，其他占21%；

按客户类别分，小型生物制药公司占77%，中型生物制药公司16%，大型制药公司占7%；

同时，前10大客户贡献了25%的收入，来自前5大客户的收入占总收入的17%，余下75%的收入均来自其他客户。

该CRO公司预计2022年全年收入将在14.40亿美元至14.60亿美元之间，同比增长26.1%至27.8%；2023年的收入预计将在16.80亿美元至17.40亿美元之间。

截至2022年9月30日，Medpace公司持有现金及现金等价物为3100万美元，与2021年底的4.613亿美元相比大幅减少，主要是由于股票回购。其海外子公司持有约530万美元的现金和现金等价物，同时，公司还有1.101亿美元的信贷借款额度可供公司运营开支。

结语

随着生物制药在全球范围内的蓬勃发展，临床开发工作越来越复杂和高要求，虽然临床试验过程无法单纯地进行简化，但Medpace认为可以将这些过程进行无间隙地执行（“Making the Complex Seamless™”）。作为一家以全方位服务模式运营的CRO公司，Medpace提供了一个以专业治疗领域为重点，集成的全球性解决方案，以实现临床开发过程无间隙执行和高质量交付。在医药外包日益火热、竞争逐渐激烈的背景下，正是凭借这些优势，Medpace得以成为许多中小型生物制药公司的首选合作伙伴。

此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据，vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz；

FDA/EMA/PMDA；