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【ChiCTR2200056479】心电图动态变化预测心律失常发生危险

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常

试验通俗题目

心电图动态变化预测心律失常发生危险

试验专业题目

体检心电图预测心律失常风险的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估心电图中各类参数及参数组合的预后价值，通过分析同一受试者既往心电图和近期心电图的动态变化来预测未来心律失常的发生。该研究的结论及算法可以使未来的心电软件能够识别和报告这些变化，为具有心律失常风险的人群提供预警信息。 获取患者心电原始数据及临床脱敏信息，构建多维度研究数据库；构建AI辅助心电图P波数据判读预测房性心律失常发证的模型；开发基于AI辅助心电图QRS波判读预测室性心律失常发作的临床预警系统，对体检人群进行心律失常的个体化管理，进一步完善心律失常预警的管理策略。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1800000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

正常组： 1. 年龄>18岁； 2. 性别不限； 3. 完成两次及以上跨年静态12导联心电图检测。 心律失常组： 1. 年龄>18岁； 2. 性别不限； 3. 完成两次及以上跨年静态12导联心电图检测。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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