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【ChiCTR2000037962】富含可溶性膳食纤维的高纤维饮食通过菌-肠-脑轴对射击/射箭运动员抗焦虑作用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2000037962

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

焦虑症

试验通俗题目

富含可溶性膳食纤维的高纤维饮食通过菌-肠-脑轴对射击/射箭运动员抗焦虑作用及机制

试验专业题目

富含可溶性膳食纤维的高纤维饮食通过菌-肠-脑轴对射击/射箭运动员抗焦虑作用及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 初步调查分析出射击射箭运动员饮食结构和DF摄入量, 比较运动员和健康人群在膳食纤维摄入和焦虑方面的差异。 2) 初步探索出射击射箭远动员肠道菌群的特征,肠道DF代谢产物情况,运动员比赛前后神经内分泌、细胞因子、神经传导递质等和运动员疲劳、炎症、情绪的关系。 3) 给运动员以合理的膳食建议。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

赵超老师,按照运动员性别、年龄和BMI,采用block进行编号,将1~6的数字随机组合产生40个随机序列,1~6各对应2A2B的不同组合,对男女运动员分别按照BMI每4人用掉1个随机序列数字,然后将随机序列中的1~6分别用A和B的4个组合字母代替,A和B分别对应的是干预组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市体育科技“备战攻关计划”项目

试验范围

/

目标入组人数

60;70;69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①射击/射箭运动员/健康对照者; ②年龄12~35岁; ③汉族; ④过去6个月未服用过抗生素; ⑤能够获得干预前后粪便、血液、尿液、舌苔标本; ⑥受试者自愿试验期间不喝酸奶和益生菌者; ⑦对参加本课题研究知情同意。;

排除标准

①过去3个月参加过其他临床试验者或者6个月内服用过抗生素; ②试验当天喝酸奶或益生菌者; ③患有肠易激综合征者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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