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首页 临床进展 高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

【ChiCTR2400082973】高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖儿童

试验通俗题目

高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

试验专业题目

高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟与健康宣教对比，探讨高膳食纤维复配粉饮食能否改善 6-9 岁肥胖儿童肠道菌群紊乱及代谢状态。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照设计，按来院时间对纳入研究的受试者进行编号，用随机数字表进行分组，分为饮食宣教组和复配粉干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

闵行区自然科学研究课题经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2024 年 1 月-2024 年 6 月在我院儿科生长发育门诊就诊的 6-9岁肥胖儿童，受试者符合儿童肥胖诊断标准，7 岁以下参考“中华人民共和国卫生行业标准（WS/T423-2022）”的年龄别 BMI 参考界值点，7-9 岁儿童可参考“学龄儿童青少年超重与肥胖筛查”中的年龄别 BMI 参考界值点。；

排除标准

(1) 有食物过敏者：麸质、鸡蛋、花生、坚果、牛奶过敏； (2) 患有先天性心脏病、遗传代谢病等基础疾病和先天性畸形者； (3) 各种原因导致的脑损伤； (4) 无法全肠道口服者，有消化道溃疡、炎症性肠病等严重胃肠道疾病者； (5) 补充益生菌或益生元； (6) 近 1 周内使用过抗生素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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