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首页 临床进展 阴囊快速康复包扎软体对于精索静脉曲张术后快速康复的临床疗效研究

【ChiCTR2400087234】阴囊快速康复包扎软体对于精索静脉曲张术后快速康复的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087234

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精索静脉曲张

试验通俗题目

阴囊快速康复包扎软体对于精索静脉曲张术后快速康复的临床疗效研究

试验专业题目

阴囊快速康复包扎软体对于精索静脉曲张术后快速康复的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨使用阴囊快速康复包扎软体（阴囊托）对于预防精索静脉曲张术后并发症发生的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人使用随机数表法，将患者从1开始编号到80；从随机数字表中的任一行列开始，以此读取3位数作为一个随机数录入编号下面；将全部选出的随机数从小到大进行排序，然后根据排序结果进行分组）将入组患者分为试验组和对照组

盲法

本研究因为干预措施的特定要求，盲法的实施受到限制，研究需要试验组患者每日佩戴阴囊托，对照组仅用外敷料包扎，因此无法对患者设盲。

试验项目经费来源

上海市闵行区卫生健康委员会科研课题（2021MW08）资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.婚后不育或伴会阴部坠胀不适、阴囊潮湿，完成精液常规检查和精索静脉超声检查。精液结果证实为少弱精子症，超声结果为精索静脉曲张（平静呼吸时精索静脉内径>2mm，valsalva实验有返流），每个患者均行显微镜下精索静脉结扎手术 ； 2.年龄18-60岁； 3.排除泌尿系统其他良恶性疾病， 4.一般状况良好，可配合治疗；

排除标准

1.既往存在生殖系统疾病； 2.血液高凝状态或有出血风险的患者； 3.严重肝肾功能不全的患者； 4.既往有严重心血管疾病或其他病情不稳定不适合手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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