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【ChiCTR2400092549】右美托咪定降低非心脏手术老年患者谵妄发生率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092549

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

右美托咪定降低非心脏手术老年患者谵妄发生率的研究

试验专业题目

右美托咪定降低非心脏手术老年患者谵妄发生率的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究在非心脏手术老年患者麻醉过程中使用低剂量右美托咪定，和未使用右美托咪定的老年患者术后谵妄的发生率。采用3分钟谵妄诊断量表(3D-CAM)评估是否有谵妄发生及发生的严重性评估，以探寻右美托咪定是否能够降低非心脏手术老年患者谵妄发生率。为合理术中术后调控变化，减少相关药物的不良反应，以及改善患者术后并发症，缩短住院时间提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的药师使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列，将参与者1:1随机分配到对照组（A组）、试验组（B组）。

盲法

双盲，对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6 5岁或以上，全身麻醉下接受择期非心脏手术。 2. ASAⅠ~Ⅲ级； 3. 术前各项常规检查及心、肺、肝、肾等重要脏器功能未见明显异常，无水电解质失衡及酸碱代谢紊乱。；

排除标准

1.术前精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史:； 2.术前无交流能力(昏迷、深度痴呆或语言障碍); 脑损伤或神经外科手术; 3. 术前左心室射血分数<30%、病态窦综合征、严重窦性心动过缓（每分钟<50次）或二度以上房室传导阻滞，无起搏器； 4.严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）；严重肾功能障碍（术前正在进行透析）； 5.预计生存不超过24小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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