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首页 临床进展 基于家庭赋能的老年颅脑损伤患者认知功能障碍变化轨迹与居家认知康复研究

【ChiCTR2400086799】基于家庭赋能的老年颅脑损伤患者认知功能障碍变化轨迹与居家认知康复研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤

试验通俗题目

基于家庭赋能的老年颅脑损伤患者认知功能障碍变化轨迹与居家认知康复研究

试验专业题目

基于家庭赋能的老年颅脑损伤患者认知功能障碍变化轨迹与居家认知康复研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

563003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）采用潜变量增长混合模型分析老年颅脑损伤患者术后不同时期认知功能障碍水平变化，拟合患者认知功能障碍变化轨迹类型；基于生态系统理论探讨老年颅脑损伤患者认知功能障碍轨迹的影响因素； （2）制定基于家庭赋权模式的老年颅脑损伤患者居家认知康复方案； （3）测试居家认知康复的可接受性以及评价其应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SPSS 26.0软件生成238个随机数字，然后进行随机数字排序，随机数字排序的1-119号为试验组，120-238号为对照组。

盲法

患者、评估人员和分析数据的研究人员将对分配情况不知情。 随机分组后，患者将被告知其接受的干预措施（由不参与后续评估或数据分析的研究团队成员告知），但患者不知道自己是干预组还是对照组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2024-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： ①有明确的 TBI病史，并经头颅 CT及 MRI等影像学检查确诊；②患者出院；③出院时患者的生命体征平稳。；

排除标准

排除标准：①排除严重内分泌和代谢疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、慢性肺功能不全、肝肾功能衰竭病人。②3d内死亡者；③不便于随访者；④既往有 TBI病史、脑血管意外史、颅内占位性病变史、癫痫发作史或其他颅内病变史；⑤TBI事件发生前已有认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

563003

联系人通讯地址
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