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【ChiCTR2400091704】良性前列腺增生合并迟发性性腺功能减退症和性激素代谢相关基因多态性的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091704

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺疾病

试验通俗题目

良性前列腺增生合并迟发性性腺功能减退症和性激素代谢相关基因多态性的相关性研究

试验专业题目

良性前列腺增生合并迟发性性腺功能减退症和性激素代谢相关基因多态性的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对性激素代谢相关基因单核苷酸多态性与前列腺增生、代谢综合征、迟发性性腺功能减退症展开流行病学调查,了解性激素代谢相关基因单核苷酸多态性与前列腺增生、代谢综合征、迟发性性腺功能减退症之间的相关性,为临床开展精准医疗、异病同治、同病异治通过依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

442;311

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.(i)社区中老年男性; 2.(ii)完成IPSS评分和AMS问卷; 3.(iii)参加常规体检和前列腺检查; 4.(iv)完成性激素及性激素代谢相关基因单核苷酸多态性检测; 5.(v)完成血液PSA检测及常规生化指标检测。;

排除标准

1.(i)当PSA大于4ng/ml时,在符合前列腺活检标准的情况下,需要进行前列腺活检,并且在招募参与者之前排除前列腺癌的诊断; 2.(ii)为了尽量减少潜在的混杂因素和偏差,有前列腺或尿道手术史的参与者,被诊断患有泌尿系统疾病的参与者,包括前列腺炎、附睾炎、睾丸炎、睾丸肿瘤、睾丸结核、睾丸创伤、睾丸缺失、隐睾、尿道狭窄、泌尿系统感染、恶性肿瘤或神经源性膀胱; 3.(iii)已服用抗胆碱能药、5a-还原酶抑制剂、磷酸二酯酶-5抑制剂、激素替代治疗等药物者排除在研究之外。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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