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首页 临床进展 八段锦联合认知行为疗法对中青年慢性失眠障碍患者的干预研究

【ChiCTR2400089186】八段锦联合认知行为疗法对中青年慢性失眠障碍患者的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089186

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

八段锦联合认知行为疗法对中青年慢性失眠障碍患者的干预研究

试验专业题目

八段锦联合认知行为疗法对中青年慢性失眠障碍患者的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证、评价八段锦联合认知行为疗法干预方案在中青年慢性失眠障碍患者中的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究人员在医生协助下将研究对象按进入本研究的顺序进行编号，采用数字随机化的方法，使用随机数字表进行随机分组。所收集的临床观察病例按1：1：1：1的比例随机分配。

盲法

由于八段锦及认知行为疗法的特殊性，本研究实行单盲法，即只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。不同的分组建立不同的微信管理群，最大化减少沾染的可能性，尽量使非研究因素在组间分布均衡，减少偏倚。

试验项目经费来源

遵义市科技与大数据局-遵义医科大学附属医院联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-5慢性失眠症诊断标准； 2. 18≤年龄≤60； 3. 无严重躯体疾病，无躯体活动障碍，能够按计划坚持治疗并配合本研究者； 4. 受试者有一定阅读能力，文凭在小学及以上，并对本研究知情且自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1. 合并心脑血管、肝、肾和造血系统等危急重症疾病者； 2. 不适合进行八段锦或步行锻炼的骨骼肌肉疾病患者； 3. 存在认知功能障碍、语言功能障碍或沟通困难等不适宜认知行为疗法者； 4. 合并有重度焦虑、抑郁、精神分裂症等严重精神疾病的患者； 5. 因工作原因，需要上夜班的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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