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【ChiCTR2400087934】超声引导下L-PRP局部注射竖脊肌触发点后结合佩戴支具保护对肌筋膜炎的治疗影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

竖脊肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

超声引导下L-PRP局部注射竖脊肌触发点后结合佩戴支具保护对肌筋膜炎的治疗影响

试验专业题目

超声引导下L-PRP局部注射竖脊肌触发点后结合佩戴支具保护对肌筋膜炎的治疗影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明自体L-PRP注射竖脊肌触发点联合腰部支具保护在缓解MPS疼痛中是否有效,促进腰部运动功能尽早恢复,最大限度提高患者生活质量,为MPS的研究提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将纳入的研究对象根据就诊的门诊ID号进行编号,采用SPSS 29.0软件随机数字器生成随机数字,打印出来放在信封里,交由课题组人员保管,保管人员不参与招募、实验评价、干预和统计分析工作,保管者通过电话或微信告知分组结果。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-19

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-65岁,意识清楚,无沟通障碍,知情同意者; ②腰椎退行性相关疾病合并肌筋膜炎疼痛≥3个月,经保守治疗无效者; ③符合MPS的诊断标准且有腰部MRI明确诊断者。(参照中华医学会于2005年编著的《临床诊断指南-物理医学与康复分册》中有关腰背痛肌筋膜炎的诊断的临床标准制定),根据指南的诊断标准,须同时具备以下5个主要条件及1个次要条件,才能确诊为腰背部筋膜炎。5个诊断的主要条件: a患者主诉为腰背部区域性的肌肉疼痛(疼痛性质以胀痛为主); b查体时,可触及患者机体腰背部的局部肌肉有紧张性条索或结节病变; c机体存在压痛点并且压痛点可以准确定位; d机体腰背部可出现与肌筋膜激痛点对应的区域感觉改变以及机体腰背部疼痛引发的其他牵涉痛; e机体因腰背部激痛点或牵涉痛可出现不同程度的腰背部关节活动受限、功能障碍。 次要诊断标准: a按压肌紧张带可引发患者疼痛; b反复针刺可引出局部抽搐反应; c局部痛点注射利多卡因疼痛可得到缓解。;

排除标准

①患有肿瘤中晚期、结核活动期、感染者;患有冠心病、糖尿病等慢性疾病者;患有血液系统疾病者;②对利多卡因严重过敏者;③近一个月内有服用非甾体类抗炎药者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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