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【ChiCTR2300078764】排泄性尿路超声造影与排泄性膀胱尿路造影在评估儿童膀胱输尿管反流中的诊断价值对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078764

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱输尿管反流

试验通俗题目

排泄性尿路超声造影与排泄性膀胱尿路造影在评估儿童膀胱输尿管反流中的诊断价值对比研究

试验专业题目

排泄性尿路超声造影与排泄性膀胱尿路造影在评估儿童膀胱输尿管反流中的诊断价值对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

排泄性尿路超声造影（contrast-enhanced voiding urosonography，ce-VUS）作为一种安全、无辐射的检查方式，已经在国内外得到广泛应用和讨论。本研究拟采用前瞻性方式进行诊断试验，评估ce-VUS对儿童膀胱输尿管反流的诊断效能，与VCUG结果进行对比，并进行收益风险评估，为VUR患儿检查方式选择提供高级别循证医学证据。以减小VUR患儿辐射风险，提高生命周期生活质量

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 产前诊断肾积水 ② 发现重复肾、输尿管囊肿、输尿管扩张、膀胱结构或功能异常等 ③ 0-2岁出现初次发热性UTI ④ 可疑存在尿路返流的反复尿路感染 ⑤ 接受内科和外科手术治疗需要进行随访再评估。；

排除标准

① 尿路感染处于活动期。 ② 下腔静脉后输尿管、异位血管压迫等肾外因素导致的肾积水 ③ 就诊时已在外院接受过造瘘或置管等干预性治疗的；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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