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首页 临床进展 基于LED光谱节律效应的光照干预技术对稳定期缺血性脑卒中患者睡眠障碍的影响研究

【ChiCTR2400091289】基于LED光谱节律效应的光照干预技术对稳定期缺血性脑卒中患者睡眠障碍的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于LED光谱节律效应的光照干预技术对稳定期缺血性脑卒中患者睡眠障碍的影响研究

试验专业题目

基于LED光谱节律效应的光照干预技术对稳定期缺血性脑卒中患者睡眠障碍的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在评估该光照干预技术对稳定期IS患者睡眠障碍的影响，以开发适合IS患者康复的节律照明技术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机法将受试患者按照1:1:1:1比例分为对照组、试验1组、试验2组和试验3组，各20例。随机序列由一名不参与试验的统计学家使用SAS版本9.4生成，区组长度为8。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合缺血性脑卒中且并发PSSD的诊断标准； 2.匹兹堡睡眠质量量表评分大于等于7分； 3.经治疗后病情稳定、神志清楚，NIHSS评分小于等于4分； 4.夜间18点后无影响睡眠治疗； 5.根据医生治疗方案需要每天接受康复治疗的患者； 6.具有一定的沟通能力并知情同意自愿参与本研究；；

排除标准

1.自理能力评分小于等于60分、偏瘫，卧床的患者； 2.合并严重疾病，如慢性肾衰、心衰、恶性肿瘤、严重营养不良，严重感染，留置导尿管、系统性红斑狼疮、疼痛性疾病及多发硬化症等； 3.长期服用影响睡眠、抗抑郁药者； 4.经医生诊断有特殊类型睡眠障碍，如夜间下肢痛性痉挛、不宁腿综合征或者任何呼吸相关的睡眠障碍； 5.经医生诊断有任何眼部疾病的视力障碍或眼部手术后患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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