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【ChiCTR2500095411】基于近红外脑功能的书写训练对亚急性脑卒中患者认知及上肢功能影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外脑功能的书写训练对亚急性脑卒中患者认知及上肢功能影响研究

试验专业题目

基于近红外脑功能的书写训练对亚急性脑卒中患者认知及上肢功能影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究书写训练对亚急性脑卒中患者认知及上肢运动功能恢复的作用效果;探索书写训练对亚急性脑卒中患者认知及上肢运动影响的脑功能机制,为书写训练临床应用和效应机制研究提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的专职护士对研究对象直接进行随机分组,通过计算机产生随机数列来进行随机化

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度松江区科技攻关(医药卫生类)

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准(参照 2021 年版《中国脑卒中防治指导规范》2021 年版,并通过 CT 或MRI 等神经影像学检查确认),并医生评估诊断为首次脑卒中发作; 2.18 岁以上的发病 0-6 个月的亚急性期脑卒中患者; 3.蒙特利尔认知评估量表得分在 10-26 分的轻中度认知障碍; 4.能够在没有上肢支撑的情况下坐着,且能够用利手握笔书写; 5.没有理解、听觉、视觉障碍,可以执行一般口令,能够正常沟通; 6.生命体征平稳且能够配合研究; 7.签署知情同意书。;

排除标准

1.有其他神经系统疾病或上肢手术史; 2.患有严重心、肝、肾等脏器功能不全及恶性肿瘤,且预期寿命<=6个月的终末期患者; 3.明显的肩痛(休息时疼痛>5 分)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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