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【ChiCTR2500095368】常压纯氧治疗在慢性意识障碍患者中促醒康复效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095368

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

常压纯氧治疗在慢性意识障碍患者中促醒康复效果的临床研究

试验专业题目

常压纯氧治疗在慢性意识障碍患者中促醒康复效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验旨在探讨常压纯氧治疗对于高度依赖慢性意识障碍患者促醒效果的影响，为患者寻求一项科学、方便、可及、安全的促醒治疗手段，为患者逐步的意识恢复和功能康复奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法进行受试者的随机化分组，控制选择偏倚，使试验组和对照组基线尽量均衡。将入组时间相近的若干受试者（本项试验定义为4人）归入同一个区组，依此类推。根据随机分组（A组和B组）的方式可确定6种编码（1=AABB；2=ABAB；3=ABBA；4=BAAB；5=BABA；6=BBAA）。由不参与招募、评估、治疗或数据分析的一名研究团队成员从1-6中随机抽取一个数字即为相应编码分组。

盲法

无

试验项目经费来源

校级/院级（阳光临床研究培育项目）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-20

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁，男女不限 2: 意识障碍病程≥28d 3: 修订版昏迷恢复量表评分诊断为VS/UWS和MCS 4: 无严重肝肾功能疾病或其他可能影响脑结构与功能疾病以及其他精神障碍疾病；

排除标准

1: 尚处在急性脑损伤期 2: 病情不稳定者 3: 病历资料不全者 4: 研究者认为不能参加临床试验的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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