ChiCTR2200058123
结束
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2022-03-30
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阿片类物质使用障碍
针刺辅助MMT受治者美沙酮减量临床疗效及机制研究
针刺辅助MMT受治者美沙酮减量临床疗效及机制研究
通过多中心临床随机对照试验，观察针刺疗法对 MMT 受治者美沙酮减量作用及改善药物渴求、药物戒断症状、失眠、焦虑等方面的疗效，并借助功能磁共振和组学技术进一步探索针刺辅助治疗阿片类物质使用障碍的作用机制，为针刺辅助 MMT 受治者减量美沙酮提供证据基础，为针刺在 MMT 受治者的推广应用和我国社区 MMT 项目发展规划提供有价值的参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用中央随机分配法，将受试者按 1:1 随机分配至针刺组和假针组。随机分配由广州中医药大学临床研究与数据中心专门人员 SAS 9.4 软件按照 1：1 完成程序编写和随机。各临床研究中心按照申请随机编码流程获得随机号码，直到完成总观察病例数后结束。
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国家自然基金面上项目“基于AI强化学习算法构建针刺辅助MMT受治者美沙酮减量的优化策略研究”（82174527）
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50
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2022-01-01
2023-04-30
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(1)符合合美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）中阿片类物质使用障碍诊断标准。诊断标准； (2)18 岁至 65 岁； (3)目前正在接受美沙酮维持治疗至少 6 周； (4)有美沙酮减量需求； (5)近 3 个月未接受过针灸治疗； (6)签署知情同意书。；
登录查看凡符合以下任何一条，即予以排除： (1) 合并有严重心、肝、脾、肺、肾疾病者； (2) 合并有严重消化系统疾病及严重营养不良者； (3) 合并有艾滋病或梅毒者； (4) 造血系统严重原发性疾病者； (5) 操作部位有炎症、瘢痕或外伤者，或有其他全身严重感染者； (6) 有除药物依赖以外其他精神疾病病史，语言沟通障碍者； (7) 孕妇或计划怀孕者； (8) 不能合作或正在参加药物试验者。；
登录查看广州中医药大学
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