ChiCTR2400093130
尚未开始
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2024-11-28
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溃疡性结肠炎
调肠消炎片联合美沙拉秦治疗轻中度活动期UC的临床疗效研究
调肠消炎片联合美沙拉秦治疗轻中度活动期UC的临床疗效研究
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评价调肠消炎片联合美沙拉秦治疗轻中度活动期UC患者疗效和安全性
随机平行对照
Ⅰ期
统计人员采用SPSS产生随机数字并编码
研究者、患者均设盲。
中山市中医院卢传坚教授岐黄学者工作室免疫学科联合研究项目
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30
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2024-11-20
2025-12-31
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① 西医诊断符合轻中度活动期UC患者 ② 年龄在18-75岁之间者 ③ 符合美沙拉秦的适应症 ④ 自愿参加本研究并已签署知情同意书者，获得知情同意书过程应符合伦理原则；
登录查看① 妊娠、哺乳期妇女，或研究周期内计划妊娠者； ② 精神障碍、智力障碍患者； ③ 炎症性肠病有严重的并发症，如局部狭窄，肠梗阻，肠穿孔等； ④ 病情严重需要紧急治疗者； ⑤ 重度活动性感染（如结核病、败血症、巨细胞病毒感染、李斯特菌感染）和机会性感染（如进行性多灶性白质脑病）； ⑥ 已知对本研究中所用药物过敏及含有相关药物成分过敏的患者； ⑦ 正在参加其他药物临床试验者或4周内参加过其它临床试验者； ⑧ 2周内使用中药或中成药；5个生物制剂半衰期之内（如维得利珠单抗25.5天、依那西普 17.5天、英夫利西单抗50天、阿达木单抗70天、乌司奴单抗105天、司库奇尤单抗135天等）的治疗者； ⑨ 研究者认为不适合纳入的患者；；
登录查看广州中医药大学第二附属医
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