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【ChiCTR2500095392】艾司氯胺酮预防全麻手术诱导期低血压发生率真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095392

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

麻醉诱导期低血压

试验通俗题目

艾司氯胺酮预防全麻手术诱导期低血压发生率真实世界研究

试验专业题目

艾司氯胺酮预防全麻手术诱导期低血压发生率真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实世界中探索全麻手术患者使用艾司氯胺酮和未使用艾司氯胺酮进行麻醉诱导,是否可以降低患者麻醉诱导期低血压发生率

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

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目标入组人数

802;160

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁,性别不限; (2)择期行全身麻醉手术; (3)ASA评分Ⅰ-Ⅲ级; (4)自愿签署知情同意书;

排除标准

(1) 预期住院时间<24h; (2) 预计术后进入ICU的患者 (3) 预计术后带气管导管回病房的患者; (4) 已知对盐酸艾司氯胺酮注射液的活性成分或辅料过敏者; (5) 重度意识障碍或存在精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等)及认知功能障碍患者; (6) 有严重的心血管病史(存在充血性心力衰竭、严重心绞痛发作,或6个月内曾发生不稳定心绞痛或心肌梗塞); (7) 妊娠或哺乳期患者; (8) 存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者: 1)有血压或颅内压升高严重风险的患者; 2)眼压较高(青光眼)或穿透性眼外伤患者; 3)控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压,静息收缩压超过180 mmHg,或静息舒张压超过100mmHg); 4)未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进(甲亢)患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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