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【ChiCTR2500095454】基于光纤传感器的非接触式房颤检测方法临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

基于光纤传感器的非接触式房颤检测方法临床研究

试验专业题目

基于光纤传感器的非接触式房颤检测方法临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510405

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索基于光纤传感器的房颤检测技术的有效性

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：60周岁以上； 2）心电图符合房颤的诊断标准； 3）能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求； 4）患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1）无法进行心电图监测的患者； 2）具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 3）任何情况下，如果研究人员认为受试者不适宜此项检测（如受试者不愿避开其它检测，受试者不愿意接受研究计划，受试者的预期值不现实或者受试者有明显的情绪问题）。 4）房颤合并高度、Ⅲ度房室传导阻滞、房颤合并起搏器植入患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
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