洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2500096311】耳穴电刺激(耳迷走神经区)对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

耳穴电刺激(耳迷走神经区)对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效与机制研究

试验专业题目

耳穴电刺激(耳迷走神经区)对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效与机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 明确耳穴电刺激(耳迷走神经区)对卒中后吞咽障碍的临床疗效 2. 探索耳穴电刺激(耳迷走神经区)改善吞咽障碍的相关作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 26.0 统计学软件将 40 例符合诊断及纳入标准的受试者从1-40 排序,然后随机生成 40 个 0-1 的随机数字,将随机生成的数字编秩

盲法

由不参与试验的第三名研究员进行设备调试以及分组,全过程研究者和患者均对组别不知情。设备线分为A,B组,假耳穴电刺激组使用的线通电点位为耳夹背面。

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中诊断标准; ②年龄处于18-70岁,男女不限; ③洼田饮水试验≥3级或VVST-CV评估有吞咽安全性受损者; ④2周<吞咽障碍时间<6月; ⑤入组前至少一周用药方案相对固定; ⑥签署知情同意书。 *脑卒中诊断标准参照《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中关于脑梗死、脑出血的诊断原则(具体如下), 经头颅 CT 或 MRI 确诊。 A.缺血性脑卒中(脑梗死)诊断要点: a急性发病的局灶性神经功能缺失,少数可为全面性神经功能缺失。 b头颅CT/MRI证实脑部相应梗死灶,或症状体征持续24 h以上,或在24h内导致死亡。 c排除非缺血性病因。 B.脑出血诊断要点: a突发局灶性神经功能缺失或头痛、呕吐、不同程度意识障碍。 b头颅CT/MRI显示脑内出血病灶。 c排除其他病因导致的继发性或外伤性脑出血。;

排除标准

①生命体征(血压、呼吸、脉搏、心率)不平稳或伴活动性脑出血; ②心律不齐或心率<60次/分; ③带有心脏起搏器或头颅内有金属异物、人工耳蜗植入; ④因外耳感染、破损或缺失导致无法接受电刺激治疗; ⑤有迷走神经手术史或迷走神经受损; ⑥其他疾病引起的吞咽障碍。 ⑦认知障碍、意识障碍患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

广东省第二中医院的其他临床试验

广州中医药大学的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品