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【ChiCTR2200058399】不同颈部处理方法对cN1口腔鳞癌患者预后影响的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058399

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

cN1口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

不同颈部处理方法对cN1口腔鳞癌患者预后影响的前瞻性研究

试验专业题目

不同颈部处理方法对cN1口腔鳞癌患者预后影响的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将通过前瞻性队列研究,分析采用不同颈淋巴清扫术式(RND/MRND或SND)对cN1口腔鳞癌患者预后情况的影响, 分析影响cN1口腔鳞癌患者预后的因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员制作相应随机数表,研究人员根据随机数情况决定受试者的分组情况。

盲法

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试验项目经费来源

研究生科研课题经费

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发口腔癌,于我院首次接受手术治疗,同期行颈淋巴清扫术; 2.原发口腔癌未行同期颈淋巴清扫术,因颈部复发而行择期颈淋巴清扫术; 3.临床诊断为鳞状细胞癌,且颈部分级为cN1; 4.未行术前放、化疗。;

排除标准

1.病历资料不完善; 2.于外院进行过首次的口腔鳞癌手术; 3.入院前接受过放疗、化疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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