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首页 临床进展 局部应用盐酸米诺环素软膏对伴II型糖尿病的慢性牙周炎患者临床疗效影响的初步观察

【ChiCTR2400092305】局部应用盐酸米诺环素软膏对伴II型糖尿病的慢性牙周炎患者临床疗效影响的初步观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

伴II型糖尿病的慢性牙周炎

试验通俗题目

局部应用盐酸米诺环素软膏对伴II型糖尿病的慢性牙周炎患者临床疗效影响的初步观察

试验专业题目

局部应用盐酸米诺环素软膏对伴II型糖尿病的慢性牙周炎患者临床疗效影响的初步观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与安慰剂比较，评估盐酸米诺环素作为刮治与根面平整的辅助用药对于伴II型糖尿病的慢性牙周炎患者改善临床指标的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组方案由统计专业人员按区组随机法产生随机结果和随机信封

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

日本盛势达株式会社

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-70岁；②重度牙周炎（根据2018年牙周病新分类归为III期-IV期）；③口内余留牙（除外待拔除或不能保留的牙）≥15颗；④洁治后1周，具有探诊深度PD≥6mm位点的牙≥4颗（医生评估无法保留的患牙及松动III度的牙除外）；⑤洁治后1周，全口探诊出血BOP>30%；⑥诊断为T2DM的患者，HbA1c<9.0%。；

排除标准

①过去1个月进行过牙周洁治或过去3个月进行过正规的刮治根面平整；②严重或无法控制的糖尿病并发症 (肾病IV期以上、增生性糖尿病视网膜病变等)；③除糖尿病外的严重或无法控制的各种系统性疾病，包括心脏、肝脏、肾脏、呼吸、血液、内分泌、神经、精神系统疾病；④妊娠或计划妊娠或哺乳中；⑤酒精依赖症；⑥过去3个月曾使用过抗生素类药物；⑦四环素类药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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