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【ChiCTR2400091702】种植体周病风险评估工具在伴牙周炎病史种植治疗患者中的临床验证及改良:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091702

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

种植体周病是由菌斑生物膜引发的种植体周组织的炎症性疾病,可分为种植体周黏膜炎和种植体周炎。种植体周黏膜炎经有效治疗后可得到缓解,但若治疗不及时,可能发展为种植体周炎。种植体周病因其患病率高(种植体周黏膜炎为43%,种植体周炎为22%),且未经有效诊治可导致种植失败,逐渐成为一个日益严重的公共卫生问题。

试验通俗题目

种植体周病风险评估工具在伴牙周炎病史种植治疗患者中的临床验证及改良:一项回顾性队列研究

试验专业题目

种植体周病风险评估工具在伴牙周炎病史种植治疗患者中的临床验证及改良:一项回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

IDRA工具是基于文献证据提出的种植体周病风险预测工具,评估其在我国牙周炎患者中的预测可靠性并酌情加以改良,有利于临床医生在工作中更好地运用此工具,加强与患者的沟通,对于种植体周病的防治具有重要的现实意义。 本研究拟以中国牙周炎患者为样本,评估IDRA工具在预测我国接受种植治疗的患者中发生种植体周病风险的可靠性。同时结合群体特点,改良IDRA工具以提高临床预测效率。填补国内外相关研究领域的空白。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄≥18岁;②临床诊断为牙周炎;③口内至少存在1颗功能负重时间≥5年的种植修复体;④可获得种植修复后1年内和最近一次随访时的全口牙周及种植体周检查表及种植体平行投照根尖片。;

排除标准

1.①未在牙周科进行牙周系统治疗的患者;②接受种植支持式覆盖义齿修复的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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