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【ChiCTR2500095940】口腔癌患者个性化营养护理策略的构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

口腔癌患者个性化营养护理策略的构建及实证研究

试验专业题目

口腔癌患者个性化营养护理策略的构建及实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过循证的方法，制定口腔癌患者围术期的营养护理方案，并通过临床随机对照试验，验证方案的有效性，以最大限度地增加患者营养摄入，防止或限制体重减轻，改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS 24.0软件生成随机数字，将患者随机分为对照组和试验组，随后将随机数字按从小到大的顺序排列，采用不透明密闭信封实现分配隐藏。在确定患者符合入组标准并签署知情同意书后，由主班护士根据入组顺序拆开信封，告知研究者研究对象分组情况。由于干预类型的特殊性，无法做到对干预实施者和患者的盲法。

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床护理研究与创新专项

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.符合 2022 版《口腔癌诊疗指南》的口腔癌诊断标准； 3.术前或术后，NRS-2002筛查存在营养风险； 4.意识清楚，能够自主交流并配合随访； 5.知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1.既往有胃肠道疾病史患者，如行胃切除术、胃溃疡、肠梗阻等； 2.术后发生组织瓣坏死、组织瓣愈合不良、肺部感染等严重并发症； 3.糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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