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【ChiCTR2400092142】基于自主研发CAD软件的乳牙数字化全冠修复的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092142

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

基于自主研发CAD软件的乳牙数字化全冠修复的临床应用研究

试验专业题目

基于自主研发CAD软件的乳牙数字化全冠修复的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是：1.评价直接法数字化印模在乳牙全冠修复中应用的精确度；2.依托自主研发的乳牙CAD软件，完成乳牙椅旁数字化全冠修复，评价其临床效果

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

3-9岁儿童； 1.因龋双面或三面缺损，已完成牙体/牙髓治疗，需进行全冠修复的乳牙； 2.剩余牙冠组织高度≥2mm； 3.邻牙及对颌牙齿无龋坏，或龋坏较轻不影响牙齿基本结构并已进行完善治疗； 4.需修复牙齿及邻牙无明显牙齿扭转，无明显牙列拥挤； 5.家长及患儿对修复体美观要求高，可配合治疗及复查，并知情同意；；

排除标准

1.广泛根尖周炎症或牙根吸收需拔除的乳牙； 2.有明显错颌畸形，如反合、严重深覆合深覆盖； 3.有明显的口腔不良习惯，如吮指、咬唇、夜磨牙等； 4.伴有严重全身疾病或精神发育障碍患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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