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【ChiCTR2500095181】新型数字导板辅助对比传统自由手骨片移植修复牙槽骨缺损的临床效果、精准度及成本效益:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

新型数字导板辅助对比传统自由手骨片移植修复牙槽骨缺损的临床效果、精准度及成本效益:一项随机对照研究

试验专业题目

新型数字导板辅助对比传统自由手骨片移植修复牙槽骨缺损的临床效果、精准度及成本效益:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

结合口腔外科学、口腔修复学、数字化技术,对修复导向骨片移植全流程数字化临床路径进行临床效果及卫生经济学评价,以实现精准、微创、高效重建高质量、理想三维形态的牙槽骨,并实现骨增量同期种植,缩短治疗周期,减少就诊次数,提高疗效可预期性,降低技术敏感性。初步证明导板临床应用的优势,进行随机对照研究,获得关键证据和数据,为后续开展多中心随机对照研究奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机分组

盲法

患者和数据分析者盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者拟种植位点存在重度牙槽骨缺损,包括重度水平向骨缺损(水平骨量≤4mm且垂直骨缺损不超过3mm)、重度垂直向骨缺损(垂直骨缺损>3mm)以及重度混合型骨缺损;②自愿参与该研究可配合复查随访;③无种植手术禁忌症。;

排除标准

①妊娠期、哺乳期及年龄<18岁或者>80岁;②有未控制的全身疾病;③上颌窦植骨适应证患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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