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【ChiCTR2300069579】母乳和配方粉氨基酸组成及吸收模式的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069579

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中国母乳氨基酸组成

试验通俗题目

母乳和配方粉氨基酸组成及吸收模式的研究

试验专业题目

母乳和配方粉氨基酸组成及吸收模式的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410078

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采集当地健康产妇的人乳，通过化学仪器分析及动物模型试验，明确中国母乳及婴配粉氨基酸组成及体内吸收模式。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古乳业技术研究院有限责任公司；内蒙古伊利实业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-03

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.产妇无艾滋病、肺结核等急慢性传染病；无重症心、肾疾病；无精神病、癫痫；无乳头裂伤、乳腺炎等哺乳禁忌症；孕期无其他严重疾病； 2.乳母无特殊偏食，早开奶，乳量充足，有纯母乳喂养至婴儿满12个月意向，或者更长母乳喂养时间，参加研究时婴儿小于3天龄； 3.婴儿体重大于2.5kg，足月（胎龄大于37周），无先天性及遗传疾病，无传染病，无半乳糖血症、苯丙酮尿症哺乳禁忌症，并且采用纯母乳喂养； 4.新生儿Apgar评分大于7。；

排除标准

1.父母患有严重的慢性疾病：HIV感染者、癌症、接受骨髓或器官移植者； 2.父母或者监护人不能正常阅读或者理解汉语者； 3.研究期间家庭有搬迁出调研区的可能，不能完成追踪调查者； 4.研究中途母乳不够、生病、主动退出等任何原因不符合研究要求的乳母，要求其退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410078

联系人通讯地址
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