洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 四联疗法联合爱益森益生菌小蓝盒对幽门螺杆菌的治疗效果评估

【ChiCTR2200056446】四联疗法联合爱益森益生菌小蓝盒对幽门螺杆菌的治疗效果评估

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200056446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

四联疗法联合爱益森益生菌小蓝盒对幽门螺杆菌的治疗效果评估

试验专业题目

四联疗法联合爱益森益生菌小蓝盒对幽门螺杆菌的治疗效果评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验拟以初诊为幽门螺旋杆菌阳性的成人患者为研究对象，通过一项随机对照试验，评价益生菌联合14天标准四联疗法对幽门螺旋杆菌感染根除的影响，明确其对胃幽门螺旋杆菌感染辅助治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验的分组采用随机数字表法。

盲法

本研究采用双盲法，安慰剂（主要成分为麦芽糊精）和小蓝盒益生菌的外包装相同，并均有相似的味道，实验者和受试者均不知道哪些参与者属于对照组(control group)、哪些属于实验组(experimental group)。

试验项目经费来源

海普诺凯营养品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁； 2. 无肢体残疾、遗传性疾病，精神系统疾病或重大疾病； 3. 经C13呼气试验胃幽门螺旋杆菌感染阳性； 4. 适用于四联治疗方案； 5. 能阅读和理解中文。；

排除标准

1. 不在本地居住； 2. 患有严重心血管疾病、严重胃肠道疾病、严重肝肾疾病或内分泌疾病者（如结肠癌、严重肠炎、肠梗阻，合并心血管、肝肾造血系统疾病）； 3. 近半年内接受过外科手术者； 4. 近1个月使用了益生菌或益生元、抗生素、铋制剂及泻药等； 5. 孕期或哺乳期妇女； 6. 对乳糖或果糖过敏人群； 7. 先天性乳糖吸收障碍、先天性乳糖酶缺乏人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中南大学湘雅公共卫生学院的其他临床试验

更多

中南大学湘雅公共卫生学院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多