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【ChiCTR2300070392】社区老年人衰弱干预策略构建及效果评价：II型混合效果-实施研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

社区老年人衰弱干预策略构建及效果评价：II型混合效果-实施研究

试验专业题目

社区老年人衰弱干预策略构建及效果评价：Ⅱ型混合效果-实施研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索提高干预效果与干预依从性的最佳干预成分及组合。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：适用电脑产生随机序列，具体的，随机序列的产生使用R软件（1.4.1103）的MOST包中（Random Assignment Generator）产生随机序列。随机序列的产生由一名不参与干预的统计学家进行。

盲法

本研究对干预评估者施盲。由于抗阻运动干预的特殊性，不对干预者和干预实施者实施盲法。

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（No. 2020YFC2008600）

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-16

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁且能自行走入社区卫生服务中心； 2. 采用Fried衰弱表型评估衰弱，得分≥1。 3. 现有运动量没有达到WHO推荐，每周150-300分钟的有氧运动或每周75-150分钟的抗阻训练或者抗阻和有氧运动的混合； 4. 受试者知情同意，自愿参与，签署同意书。；

排除标准

1. 有潜在的体力活动风险（符合体力活动风险评估量表PAR-Q中任何一项）。 2. 疾病末期，预期生存期≤12个月； 3. 患有痴呆或严重的认知功能障碍； 4. 有帕金森病及帕金森综合征、癲痫、恶性肿瘤等病史； 5. 有严重的视、听、理解等功能缺陷； 6. 患有严重的精神疾病； 7. 已参加其他干预项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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