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【ChiCTR2500095868】雌三醇栓对绝经后女性阴道镜检查的获益分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫颈癌

试验通俗题目

雌三醇栓对绝经后女性阴道镜检查的获益分析

试验专业题目

雌三醇栓对绝经后女性阴道镜检查的获益分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索阴道雌三醇栓0.5mg/日，阴道镜前预处理20天对于绝经女性阴道镜检查满意率、阴道镜拟诊结果准确率的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.前瞻性研究纳入标准：①绝经超过一年或手术绝经拟行阴道镜检查的泌尿生殖道萎 缩和（或）萎缩性阴道炎患者；②细胞学为 ASCUS、LSIL 和或 HPV 高危阳性或性交出血 拟行阴道镜检查的患者。 2.回顾性分析入组标准：①有完整患者医疗记录、阴道镜检查和组织活检病理诊断结 果的泌尿生殖道萎缩和（或）萎缩性阴道炎患者；②绝经超过一年或手术绝经拟行阴道 镜检查的患者；③细胞学为 ASCUS、LSIL 和或 HPV 高危阳性或性交出血拟行阴道镜检查 的患者。；

排除标准

1.对雌三醇栓任一成分过敏者； 2.静脉或动脉血栓栓塞性疾病患者； 3.可能或患有乳腺癌、雌激素依赖肿瘤患者； 4.未明原因阴道出血患者； 5.有其他雌激素用药史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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