洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 大视窗吻合器结合保留肛管上皮术治疗重度脱垂性痔病的随机对照临床研究

【ChiCTR2000038533】大视窗吻合器结合保留肛管上皮术治疗重度脱垂性痔病的随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000038533

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

大视窗吻合器结合保留肛管上皮术治疗重度脱垂性痔病的随机对照临床研究

试验专业题目

大视窗吻合器结合保留肛管上皮术治疗重度脱垂性痔病的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

痔病是一种常见病、多发病，成人发病率高达49.14%，以便血及痔核脱出为主要临床表现。手术是治疗Ⅲ度混合痔的主要方式。Longo于1998年提出的PPH治疗痔脱垂成为传统痔切除术的替代方法。一些随机对照试验显示，与传统痔疮切除术（conventional haemorrhoidectomy，CH）相比，吻合器痔疮切除术（Stapled haemorrhoidopexy）具有术后疼痛少、工作活动恢复快的优点，但有一个明显更高的复发性脱垂率。为了克服这个缺点，对于重度脱垂性痔病，为了提高临床疗效，降低并，保护肛门功能，我们科室近几年提出了大视窗吻合器痔上粘膜切除吻合手术结合外痔弧形切除缝合保留肛管上皮手术，从理论上讲该项技术较好地处理了内痔和痔上粘膜脱垂，降低内痔再脱垂发生率，保留肛垫和齿线，保护肛门感觉和控便功能；强调完全保留肛管上皮，将原来肛管内痔核放射状切除改为肛缘外外痔弧形切除缝合，外痔切除彻底，且不会引起狭窄及肛管创面愈合迟缓。该项技术较好的兼顾了手术的彻底性和功能保护的问题。前期临床研究表明：该技术具有适应症广，临床疗效好，痛苦小，恢复时间快等优点。 本课题组设计了大视窗吻合器结合保留肛管上皮术，前期在国内开展了大视窗吻合器结合保留肛管上皮术治疗重度脱垂性痔病的探索性研究，发现所研究的新方法能较好的解决上述问题。并本研究的目的是探索保护肛门功能并提高重度脱垂行痔疮的治愈率的新途径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-24

试验终止时间

2023-09-23

是否属于一致性

/

入选标准

①符合混合痔诊断标准，并为III-IV度内痔患者； ②患者年龄在18-70岁之间； ③术前肛门无明显畸形者； ④签署知情同意书。；

排除标准

①已行过混合痔手术者。或合并其他术式，或伴有其他肛肠疾病的患者. ②妊娠期、哺乳期及月经期的女性。 ③合并直肠癌、直肠息肉、结核、克罗恩病等其他直肠肛门疾病者。 ④有呼吸、消化、循环、血液系统严重疾病,肝肾功能明显异常者。 ⑤急性炎症性或血栓性外痔。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常熟市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215500

联系人通讯地址
<END>

常熟市中医院的其他临床试验

更多

常熟市中医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多