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【CTR20132146】复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

CTR20132146

试验状态

已完成

药物名称

复方聚甲酚磺醛栓

药物类型

化药

规范名称

聚甲酚磺醛盐酸辛可卡因栓

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

混合痔结扎切除术后

试验通俗题目

复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价

试验专业题目

复方聚甲酚磺醛栓与安慰剂对照用于混合痔结扎切除术后治疗的随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价复方聚甲酚磺醛栓用于治疗混合痔结扎切除术后症状的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 144  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-11-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.混合痔结扎切除术后24小时内，手术切口不超过3个；

排除标准

1.不符合混合痔结扎切除术后诊断，或混合痔结扎切除术切口多于3个的患者；

2.年龄在18岁以下或65岁以上；

3.哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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