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【CTR20132701】第二代马应龙麝香痔疮膏Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132701

试验状态

已完成

药物名称

第二代马应龙麝香痔疮膏

药物类型

中药

规范名称

第二代马应龙麝香痔疮膏

首次公示信息日的期

2014-04-02

临床申请受理号

CXZL0500739

靶点

/

适应症

湿热瘀阻证内痔、外痔、混合痔、肛裂

试验通俗题目

第二代马应龙麝香痔疮膏Ⅰ期临床试验

试验专业题目

第二代马应龙麝香痔疮膏耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430064

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟选择健康受试者，从最小起始剂量开始，观察人体对第二代马应龙麝香痔疮膏的耐受性，包括肛门局部安全性和全身安全性指标，为制定第二代马应龙麝香痔疮膏Ⅱ期临床试验方案提供安全的剂量范围。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 54  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-05-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女各半；

排除标准

1.肛门区域有疼痛症状或血便、黏液便者；

2.肛门局部组织有充血、水肿现象者；

3.试验前2周内使用过痔疮膏、痔疮栓等局部用药，全身或局部应用其它可能 影响评估的药物者（如使用其它抗菌药物）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学医学院临床药理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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