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【CTR20150829】脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)Ⅱ期临床试验方案

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基本信息
登记号

CTR20150829

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

脉络舒通丸

药物类型

中药

规范名称

脉络舒通丸

首次公示信息日的期

2015-12-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

混合痔(湿热瘀阻证)

试验通俗题目

脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)Ⅱ期临床试验方案

试验专业题目

脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)临床安全性和有效性随机、双盲、安慰剂和平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.初步评价脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)的有效性； 2.初步评价脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)的安全性； 3.探索脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)的最佳剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18～70 岁，男女不限；

排除标准

1.单纯外痔和单纯内痔者；

2.结缔组织外痔、肛裂者；

3.肛瘘、肛周脓肿者、直肠恶性肿瘤、肠道感染的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院;首都医科大学附属北京中医医院;辽宁中医药大学附属医院;辽宁中医药大学附属第三医院（辽宁省肛肠医院）;黑龙江中医药大学附属第二医院;湖南中医药大学第二附属医院;湖北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700;100010;110031;110000;150040;410005;430060

联系人通讯地址
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