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【ChiCTR2000039350】艾灸预处理预防痔切除术后尿潴留的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔术后尿潴留

试验通俗题目

艾灸预处理预防痔切除术后尿潴留的随机对照临床研究

试验专业题目

艾灸预处理预防痔切除术后尿潴留的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

α肾上腺素受体阻断剂是目前临床常用预防POUR药物,如哌唑嗪、坦索罗辛等,但效果一般且副作用较多(体位性低血压等血管不良事件)。中国古代临床中使用艾灸治疗尿潴留具有数千年历史,临床研究也发现艾灸治疗尿潴留具有较好疗效。本课题组在临床中针对混合痔患者,在术前采取艾灸疗法干预,发现艾灸可有效减少POUR的发生率。因此,我们计划开展随机、对照、前瞻性临床研究,观察艾灸疗法预处理是否能够有效减轻混合痔术后尿潴留的发生,为推动艾灸疗法预防混合痔术后POUR的应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合混合痔诊断标准者(Ⅲ度或Ⅳ度混合痔); (2)患者年龄在18-70岁之间; (4)术前肛门无明显畸形者; (4)签署知情同意书。;

排除标准

(1)已行过混合痔手术者,或合并其他术式,或伴有其他肛肠疾病的患者; (2)合并其它肛肠疾病者; (3)妊娠期、哺乳期及月经期的女性; (4)合并有心、脑血管、肝肾、恶性肿瘤等严重原发性疾病; (5)合并前列腺增生、神经源性膀胱、尿道损伤、尿道狭窄等泌尿系疾病等; (6)腹部有溃疡、损伤、感染等,瘢痕体质及过敏体质者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常熟市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215500

联系人通讯地址
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