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【CTR20150308】百紫前治疗急性气管-支气管炎(风邪犯肺证)临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150308

试验状态

主动暂停（根据国家局2015年7月22日自查，无法满足申报要求，申办方主动暂停）

药物名称

百紫前利肺止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

百紫前利肺止咳颗粒

首次公示信息日的期

2015-05-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎(风邪犯肺证)

试验通俗题目

百紫前治疗急性气管-支气管炎(风邪犯肺证)临床试验

试验专业题目

百紫前利肺止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（风邪犯肺证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心补充临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264205

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，以咳嗽发作的持续天数（即从随机访视到最后一天患者日记卡上咳嗽次数>2 次的天数）为主要疗效指标，进一步验证百紫前利肺止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎临床疗效。以临床症状、不良事件及实验室检查等指标，验证经7 天治疗后，百紫前利肺止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性气管-支气管炎诊断标准；

排除标准

1.血液检查中WBC＞11×10^9/L 或中性粒细胞百分比＞75%的患者；

2.合并有慢性支气管炎、支气管哮喘者、COPD、肺间质病等基础性疾病患者；

3.由结核、真菌、肿瘤、过敏及其它疾病等因素所致的慢性咳嗽、喘息者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
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