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【ChiCTR-IOR-16008050】卵巢储备功能低下妇女不同胚胎移植策略的研究:一项前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症,卵巢储备功能低下

试验通俗题目

卵巢储备功能低下妇女不同胚胎移植策略的研究:一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

卵巢储备功能低下妇女不同胚胎移植策略的研究:一项前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较卵巢储备功能低下妇女行体外受精-胚胎移植助孕过程中,不同移植策略的胚胎种植率和活产率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在线中央随机;分层区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

841

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2018-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 不孕时间≥12个月,具备至少一种IVF助孕的指征(排卵障碍且诱发排卵治疗失败,盆腔输卵管因素,子宫内膜异位症,男方因素); ② 女方年龄≥36岁, ③ 双侧卵巢基础窦卵泡总数≤7个; ④ 基础卵泡刺激素(FSH)>10IU/L; 以上4个条件,首先必须满足第①条,再合并②③④其中两条。;

排除标准

①女方身高≤145cm; ②夫妇任何一方有染色体核型异常(不包括染色体多态); ③受精方式为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI); ④正常受精胚胎数<1个; ⑤移植日因各种原因不适宜新鲜周期移植者; ⑥已经发生中重度OHSS的患者(Golan标准); ⑦患有明显子宫异常的疾病,如子宫畸形(单角子宫、纵膈子宫、双角子宫、双子宫),子宫腺肌病,粘膜下子宫肌瘤,宫腔粘连,等; ⑧有未经阻断的输卵管积水; ⑨有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者:如未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾功能异常、深静脉血栓史、肺栓塞史、脑血管意外史、未控制的高血压、心脏病、可疑宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌或既往病史、未明确诊断的阴道流血。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530003

联系人通讯地址
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