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【ChiCTR2300073658】基于TLI(time-lapse imaging)系统进行选择性单胚胎移植 的临床有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073658

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

基于TLI(time-lapse imaging)系统进行选择性单胚胎移植 的临床有效性研究

试验专业题目

基于TLI(time-lapse imaging)系统进行选择性单胚胎移植 的临床有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过临床RCT试验验证我们前期研究建立的基于TLI的选胚系统进行单卵裂胚移植的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题组负责人汪彩珠实施,种子数为:20230531,采用SPSS21.0软件产生一组随机数共414个

盲法

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目(S2021072)

试验范围

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目标入组人数

207

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.行体外受精-胚胎移植助孕的患者; 2.第一或第二个助孕周期,年龄≤38岁,正常的卵巢反应,8个<=获卵数<=20个,授精方式IVF,计划鲜胚移植。每个患者只参与一次研究纳入。;

排除标准

1.反复种植失败、反复流产、患者或其配偶染色体异常、子宫异常(严重宫腔粘连史、肌瘤、内异症)、输卵管积水,已参与其他研究; 2.拟行全胚冷冻; 3.要求双胚胎移植; 4.受精失败补救ICSI; 5. 2PN<5个,D3≤3个优胚。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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