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首页 临床进展 重症超声监测血流动力学变化在新生儿休克诊治中的效果评价及临床推广应用

【ChiCTR2400088134】重症超声监测血流动力学变化在新生儿休克诊治中的效果评价及临床推广应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088134

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿休克

试验通俗题目

重症超声监测血流动力学变化在新生儿休克诊治中的效果评价及临床推广应用

试验专业题目

重症超声监测血流动力学变化在新生儿休克诊治中的效果评价及临床推广应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过前瞻性、随机对照研究，以临床休克评分≥5分的新生儿为研究对象，开展重症超声监测休克新生儿的血流动力学变化，进一步指导液体复苏，通过对比标准治疗组和超声指导组的乳酸水平、休克恢复时间、住院时间和存活率，进一步论证重症超声在新生儿休克治疗中的应用效果，可为新生儿休克早期诊疗及其临床疗效评价提供重要的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

科室秘书张连英（非课题组成员）编写一个包含300个编号的名单，每个编号代表一个病人。使用随机数生成器（例如Excel中的RAND函数）生成150个介于1到300之间的随机数。

盲法

因项目开展涉及床旁超声操作和临床诊疗调整，无法实施双盲，拟采用单盲。

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①临床有新生儿休克诱发因素及表现；②新生儿休克评分≥5分；③家属同意参与研究并签署同意书。 根据《实用新生儿学》，新生儿休克诊断: 从皮肤颜色、循环、四肢温度、股动脉搏动、血压5个方面评估休克程度，每项3个分值(0、1、2)，总分≥5分诊断为新生儿休克，根据不同分值，可分为轻度(5分)、中度(6 ~ 8分)、重度(9 ~ 10 分);；

排除标准

排除标准：①存在先天性心脏病、血液系统疾病者；②伴有原发性心、肺、肝肾及脑等器官严重疾病者；③入院前已使用强心药或升压药者；④家属不同意参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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