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【ChiCTR2300070890】经阴道自然腔道内镜卵巢囊肿剥除术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070890

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢良性肿瘤

试验通俗题目

经阴道自然腔道内镜卵巢囊肿剥除术的临床应用研究

试验专业题目

经阴道自然腔道内镜卵巢囊肿剥除术的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比经阴道自然腔道内镜和传统腹腔镜卵巢囊肿剥除术的临床疗效，明确经阴道自然腔道内镜卵巢囊肿剥除术的安全性、有效性.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机软件产生的随机数据表进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经妇科超声或盆腔核磁共振诊断卵巢良性肿瘤需手术治疗的女性患者；年龄18-45岁；患者要求保留卵巢功能。；

排除标准

①年龄小于18岁或大于45岁； ②否认性生活者； ③急性盆腔炎病史； ④盆腔手术史； ⑤严重子宫内膜异位症患者，包括妇科检查或影像学提示子宫直肠窝子宫内膜异位症、阴道直肠间隙子宫内膜异位症、血清CA-125≥40IU/L； ⑥肿瘤直径大于10cm,或双侧卵巢肿瘤，或怀疑卵巢恶性肿瘤者； ⑦生殖道畸形患者； ⑧妊娠妇女； ⑨合并严重内科疾病不适合手术者。 ⑩合并严重精神疾病不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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